虹膜格罗克尔 是A. 全科医生,创始人和主要调查员 在安大略省多伦多的Primehealth临床研究中。

 

2018年7月10日卫生加拿大召回了几种含有血压降低药物的产品Valsartan。这是回应中国制造商的披露,即药物已被众所周知的致癌物污染。一种大规模的努力,接触患者阻止受影响的药物批次,并随后用替代品取代它。很少有临床医生甚至遥测意识到这一点 Valsartan主要在中国制造。

Valsartan在这方面远非独特。中国已成为世界上大部分其他药物所需的基本成分的主导供应商。

当我在加拿大购买莴苣头时,我可以看到一个清晰的起源披露。大多数其他消费物品都持有相同的标准。但是,当涉及重要药物时,这种披露规则不适用。相反,信任主要是加拿大卫生的监督。当临床医生评估意外不良事件时,药物制造过程的质量很少使雷达成为雷达。正在进行的未能披露药物的潜水,减少了对药物制造中潜在质量问题的重要考虑。

加拿大药物中大多数活性药物成分(API)是如何源自中国的?在20世纪80年代,美国,欧洲和日本一直是世界上大多数API的制造商。这是在1984年改变的时候,美国授权仿制药的诞生。这种对更便宜的药物的新需求推动了对更便宜的成分的需求。 2000年,美国有效地删除了商品的关税,包括从中国进口的药物。

此后,中国能够通过用廉价药物淹没市场来拓展美国制造商。一个例子是青霉素。来自中国的青少年海西林出口到美国的美国制造青霉素。美国的最后一根青霉素制造商于2004年停止生产该药物。由于大多数其他毒品,中国以来,中国已经重复了这种做法,从而成功地在制造API中成功地竞争其全球竞争对手。

为了复制这种效果,在进口到中国时,国外生产的商品仍然受到关税。此类关税复杂化了中国以外的制造API成本的影响,进一步扼杀竞争。由此确保了中国在API制造中的统治。一旦中国在特定API上有一个据点,一般遵循的是该API的价格增加。

大多数临床医生都没有意识到 80%的世界药物“ 活性成分目前在中国制造。

对任何一个国家的依赖依赖是有关的。提高药物的透明度可能有助于扭转这种依赖。

虽然简单的概念,但这种透明度的真实应用令人惊讶的复杂性。虽然大多数API起源于中国,但制药公司通常在其他地方购买和包装其他国家的最终产品。这对“制造了一种药物”的简单定义来困惑。尽管如此,加拿大人需要通知API的起源。

在加拿大引入这种透明度将带来它的影响深远。除加拿大医师的意识增加外,API大部分都是向中国外包,医生可能会在评估意外不良事件时更仔细地考虑制造的质量。

这种透明度的引入不太可能做的是显着影响中国制造的API的质量。这是因为 加拿大的购买力量仅为2% 与大多数其他国家相比,世界的药剂师,即使我们为毒品支付了很高的价格。

这些透明度也没有预期改善加拿大卫生的外国药物制造业的真正监督水平。卫生加拿大缺乏足够的资源来向国外旅行,以检查众多外包制造商的一小部分。财政限制迫使加拿大卫生加拿大依靠制药公司自己,以确保满足加拿大标准。

最终,外国药品制造商不得直接义务遵守加拿大标准。在制药商务的支票和平衡依赖于药品制造商遵守我们的标准,以优化其销售。随着西方药品公司在正在进行的追求制造更便宜的药物的追求中,中国的制造标准将大幅提升到中国的研究设施数十亿美元。然而,我们对一个国家制造的依赖性我们的大多数药物都会提出严重的担忧。

关于药物成分的透明度’起源至少是食品和其他商品中成分的透明度。了解毒品来自授权的地方加拿大人和他们的临床医生在药物停止工作或面对未解释的不良事件时询问制造实践。药物的制造过程非常复杂。当面对毒品衰竭时,需要被视为本进程自然固有的错误。它还需要在怀疑时报告。